央广网北京1月15日消息(记者 王雨馨)当前,新冠病毒疫苗备受关注。

  去年12月15日以来,我国正式开展了重点人群的新冠病毒疫苗接种工作。一个月来,在最新接种的人群中有无严重不良反应?两针之间,间隔多久最有效?几天能产生抗体?保护期如何?不同年龄接种效果是否有差异?如病毒变异,疫苗还有效果吗?······针对公众高度关注的疫苗接种疑问,国药集团及国药集团中国生物技术股份有限公司相关负责人做出了详细解答。

  已接种1000多万剂,未接到严重不良反应报告


国药集团中国生物技术股份有限公司 供图

  据了解,自去年7月22日我国正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用以来,截至2021年1月4日,国内紧急使用已接种国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗400多万剂次。

  去年12月15日开始重点人群接种工作以来,经过这段时间的努力,接种量不断增加,目前全国接种剂次已经超过1000万剂次。

  那么,在最新接种的人群中,有无严重不良反应?国药集团中国生物董事长杨晓明表示:“重点人群接种工作开展一个月来,我们监测到的不良反应以局部反应为主,主要是接种部位疼痛,全身反应主要包括头痛、肌痛和发热等,远低于已经上市的普通疫苗的副反应。”

  国药集团党委书记、董事长刘敬桢进一步指出,有些反应其实并不是疫苗所导致的,如受种者正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,这与疫苗本身无关。

  “预防接种是控制乃至消灭传染病的最有效、最经济、最便捷的公共卫生干预措施,它带来的利益远大于风险,我们要正确看待其不良反应,即使有可能会发生不良反应,也不能以偏概全、因噎废食。”刘敬桢表示,因为疫苗接种率一旦下降,将导致疾病暴发。只有持续强化疫苗接种的国家,疾病发病率才能维持在低水平。我们应该全面、科学地认识疫苗及预防接种。

  接种方式而言,间隔三周和四周的效果最好


国药集团中国生物技术股份有限公司 供图

  对于接种方式而言,我国新冠病毒疫苗接种方案采用两针接种方式,可选间隔有二周、三周、四周,不同方案间的效果有哪些差异?如何选择?

  杨晓明指出:“我们在新冠病毒疫苗的临床试验阶段探索了不同接种程序、不同接种剂量的方案,结果显示,间隔三周和四周的效果最好,免疫的持久性、抗体阳转的水平、抗体平均值等各项指标均好于间隔一周和两周。”

  接种两针后,多久可以产生抗体形成保护效力呢?他表示,由于个体差异,每个人对于疫苗的敏感程度不尽相同,因此打完疫苗后形成保护的时间也各有差异。

  从目前国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验的阶段性分析看,第一针注射10天后就可以产生抗体,但是,不同人之间抗体产生的差距很大。“所以我们要打第二针。两针注射后,再过14天,就能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%。”

  抗体持久性达6个月以上

  从目前的情况看,群众注射疫苗后,会得到多长时间的保护?刘敬桢指出:“国药集团中国生物在国内Ⅰ、Ⅱ期临床研究和海外Ⅲ期临床研究中都进行了抗体的持久性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究,6个月以上观察数据显示,抗体仍维持在较高水平上。”

  他还表示,新冠疫苗作为一种创新型疫苗,免疫的持久性和保护效果还需要更长时间持续观察。随着Ⅲ期临床的继续推进,疫苗有效性还将持续观察,获得长期保护率数据。

  那么,在当前新冠病毒疫苗供应紧张的情况下,如果这两针接种采用的是不同厂商的疫苗,对最终保护效力会否有影响?杨晓明称,公司在做临床研究的时候,都是针对同一个厂家的,在安全性和有效性上,还没有在试验过程中设计两个厂家交叉使用的情况,所以没有具体的数据支撑。

  未来有望覆盖3岁以上全年龄段

  对于新冠疫苗的接种人群,目前我国重点接种人群范围选定在18-59岁之间,那么其他年龄段的人是否能接种,也是大家广受关注的问题之一。

  杨晓明表示,目前研究观察,不同人群中未发现明显的安全性和有效性差异。我们已获取的确切临床数据显示,3-17岁青少年都可以打,安全性没有问题。“需要注意的是,3-5岁的孩子,因为免疫系统仍在发育期,所以打疫苗时还要慎重密切观察,很快这部分人群也有望接种上新冠病毒灭活疫苗。”

  预计今年产能可达10亿剂以上

  据介绍,国药集团中国生物分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,已投入规模化生产。到2020年年底生产近1亿剂,预计今年产能可达到10亿剂以上。

  对于疫苗的运送,刘敬桢指出,国药集团中国生物新冠灭活疫苗的一个显著优势,是储运的便捷性,仅需要2~8℃的环境即可,没有什么特殊、苛刻的要求。疫苗的冷链储运条件符合大多数国家的国情,大大降低了储运的成本。

  对全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和

  此外,对于变异病毒,刘敬桢强调,现在中国生物的新冠疫苗是广谱保护的,对来自全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和效果。

  “我们Ⅲ期临床是在阿联酋做的,阿联酋入组的人数接近5万,有125个国别的人,来自全球不同的地方,疫苗选择在这个点开展Ⅲ期临床研究,拿到的保护性数据就是广谱的保护性数据。”刘敬桢表示,近期团队也观察到英国等地出现的新的突变病株,正在加紧试验,看看我们的疫苗对突变病株的防护效果如何。