央广网北京9月27日消息(记者 马可佳)近日,传染病领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》研究表明,6到17岁儿童和青少年接种减剂量(0.3ml,18岁及以上成年人获批剂量为0.5ml)重组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎,耐受性和安全性好,1剂即可激发高水平体液免疫和细胞免疫双重免疫应答。

该研究是一项随机、双盲,安慰剂对照的临床试验,该研究共入组430名志愿者,其中6-17岁(MIN组)入组150人,18-55岁(MID组)入组30人,56岁以上(OLD组)入组250人,间隔56天接种两剂。

安全性观察结果表明, 6到17岁儿童和青少年在接种克威莎后,表现出良好的安全性和耐受性。常见不良反应为局部疼痛、发烧、头痛和疲劳等轻、中程度的症状。

免疫原性数据表明,MIN组接种1剂克威莎28天后,其特异性ELISA-RBD IgG水平为1091.6, MID 组接种1剂后28天,其特异性ELISA-RBD IgG水平为607.8,两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高(p<0.01),且MIN组显著高于MID组(p<0.01)。

中和抗体GMT的结果与ELISA-RBD IgG的结果类似,MIN组初免后28天中和抗体GMT为96.6,MID组初免后28天中和抗体GMT为45.1,两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高 (p<0.01)。且MIN组显著高于MID组(p<0.01)。

由此可见,6到17岁儿童和青少年接种1剂减剂量克威莎后,可诱导产生高水平RBD IgG及中和抗体,且显著高于成年人免疫后水平(p<0.01)。

此外,儿童和青少年组在接种腺病毒载体新冠疫苗克威莎后可激发显著的细胞免疫反应,这与成年人的细胞免疫反应一致。